Renlighedens ydeevne af Automatiske skydedøre I rentrum er en kritisk faktor for at sikre stabiliteten i det rene rummiljø og opretholde det krævede renhedsniveau. Det vurderes typisk gennem en række omfattende indikatorer, der hænger sammen og sikrer kollektivt den pålidelige drift af døren i en renrumsindstilling.
1. Lufttæthed
· Indikatorbeskrivelse : Lufttæthed måler dørenes evne til at forhindre luftlækage, når den lukkes, hvilket direkte påvirker trykforskellen inden for rentrummet, forebyggelse af ekstern forurenet luftindtrængning og vedligeholdelse af intern renlighed. Dårlig lufttæthed kan føre til ubalance i presset i renrummet, hvilket giver eksterne forurenende stoffer mulighed for at komme ind og forstyrre det rene miljø.
· Testmetode : Trykforfaldstest udføres ved at anvende et bestemt tryk inde i rentrummet, efter at døren er lukket og overvåger trykændringen over tid for at beregne trykfaldshastigheden. Alternativt kan røgforsøg bruges ved at frigive røg i nærheden af dørforseglingen og observere, om den lækker ind eller ud af renrummet.
· Standardkrav : Typisk kræves overholdelse af ISO 14644 eller relevante industristandarder (såsom kinesiske GB -standarder). For rentrum med forskellige renlighedsniveauer er der specifikke lækagehastighedsgrænser. For eksempel skal lækagehastigheden i høj kvalitet lækagehastigheden være under en meget lav værdi for at sikre stabil indendørs luftkvalitet.
2. Overflade -renlighed
· Indikatorbeskrivelse : Døroverfladen skal være glat, sømløs og let at rengøre for at forhindre vedhæftning og spredning af mikroorganismer og partikler. Høj overfladeruhed eller tilstedeværelsen af sømme kan give skjulesteder for forurenende stoffer, øge rengøringsvanskelighederne og påvirke rentrumsmiljøet.
· Testmetode : Overfladesruhed måles ved hjælp af en overfladegruhedsmåler til at detektere mikroskopiske bølger på overfladen. Alternativt kan tørre tests udføres ved at tørre døroverfladen med en bestemt type klud og observere resterne på kluden for at vurdere let rengøring af overfladen.
· Standardkrav : Overfladesruheden skal generelt være under 0,8μm (RA -værdi), og materialet skal have antibakterielle og svampedræbende egenskaber. For eksempel skal anvendte rustfrie stålmaterialer opfylde visse overfladebehandlingsstandarder for at hæmme mikrobiel vækst.
3. Partikelemission
· Indikatorbeskrivelse : Dørmaterialerne og sælerne kan udsende partikler under drift, som kan komme ind i renrummet og påvirke produktkvaliteten og renligheden. Overdreven partikelemission kan føre til forhøjede partikelkoncentrationer i renrumsluften og forstyrre det rene miljø.
· Testmetode : I et simuleret rengøringsmiljø bruges partikeltællere til at måle partikelkoncentrationer under dørdrift, hvilket registrerer antallet af partikler i forskellige størrelser. Alternativt kan tørre metoder bruges til at opsamle partikler fra døroverfladen ved at tørre den og analysere tøropløsningen.
· Standardkrav : Overholdelse af kravene til renrumsniveau er nødvendig (f.eks. I ISO 5 eller lavere miljøer skal partikelkoncentrationer være under 3.520 partikler/m³ for partikler ≥0,5 um). For kritiske områder, såsom fyldning af zoner i biofarmaceutiske stoffer, er krav til partikelstyring endnu strengere.
4. Materiel kompatibilitet
· Indikatorbeskrivelse : Dørmaterialer skal være kompatible med kemikalierne (såsom desinfektionsmidler, opløsningsmidler), der er til stede i Cleanroom for at undgå korrosion, opløsning eller frigivelse af skadelige stoffer ved kontakt, som kan forurene rentrumsmiljøet.
· Testmetode : Kemiske kompatibilitetstest involverer at udsætte dørmaterialet for specifikke kemikalier i en bestemt periode og derefter vurdere ændringer i dens fysiske og kemiske egenskaber, såsom udseende, styrke og vægt. Immersionstest kan også udføres for at observere materialets reaktion i kemikalierne.
· Standardkrav : Materialer skal overholde de rent rummateriale standarder (såsom ASTM G21 eller ISO 10993) for at sikre, at de er ikke-toksiske og ikke-korrosive, og vil ikke forurene eller skade produkter i Cleanroom.
5. Forseglingssystemets ydeevne
· Indikatorbeskrivelse : Komprimeringsresilience, slidstyrke og aldringsmodstand af tætninger påvirker direkte langvarig lufttæthed. Dårlig seglpræstation kan føre til huller, når døren er lukket, der påvirker lufttæthed og forstyrrer Cleanroom -miljøet.
· Testmetode : Komprimeringssættest måler gendannelse af tætninger efter at have været komprimeret i en bestemt tid og frigivet. Bær tests simulerer friktionsælerne oplevelse under faktisk brug til vurdering af slid. Aldringstest udsætter sæler for høj temperatur, fugtighed og andre miljøer i en specificeret periode for at observere ydelsesændringer.
· Standardkrav : SEALS skal overholde relevante branchestandarder (såsom EN 12426) for at sikre, at de opretholder tætningseffektiviteten i forhold til langvarig brug, såsom at opnå en vis komprimeringsmæssig procentdel og imødekomme slidstyrke og aldringsmodstandskrav til den tilsigtede levetid.
6. Elektrostatisk kontrol
· Indikatorbeskrivelse : Døroverfladen skal have elektrostatiske spredningsegenskaber for at forhindre adsorption af partikler på grund af statisk elektricitet, som kan forurene det rene rum. Elektrostatisk adsorberede partikler er vanskelige at fjerne og kan påvirke produktkvalitet og produktionseffektivitet i rentrummet.
· Testmetode : Overflademodstand måles ved hjælp af en overflademodstandsmåler ved at placere målerens elektroder på døroverfladen og læse modstandsværdien. Alternativt kan friktionsopladningstest udføres ved at gnide døroverfladen for at observere statisk elproduktion og dens intensitet.
· Standardkrav : Overflademodstanden skal typisk være mellem 10⁶ og 10⁹Ω, der overholder ESD S20.20 -standarder, for at sikre, at døroverfladen ikke genererer overdreven statisk elektricitet og forhindrer partikeladsorption.
7. Operationel stabilitet
· Indikatorbeskrivelse : Dørens glathed og tætningseffektivitet under driften skal forhindre partikelgenerering på grund af vibrationer eller friktion. Ustabil drift kan forårsage støj- og partikelgenerering, der påvirker det rene rummiljø og produktkvalitet.
· Testmetode : Langtidsoperationstest observerer, om døren udviser jitter, unormale lyde eller forseglingssvigt under drift. Vibrationstestmålere kan også måle amplituden og hyppigheden af dørvibrationer under drift.
· Standardkrav : Overholdelse af operationelle stabilitetsstandarder for rentrumsudstyr er nødvendig for at sikre ensartet ydelse over langvarig brug, såsom at holde dørens driftshastighed og acceleration inden for specificerede intervaller og opretholde tætningseffektivitet under drift.
8. Vedligeholdelighed
· Indikatorbeskrivelse : Letheden ved at opretholde døren og forseglingssystemet påvirker direkte den vedvarende renlighedsydelse. Svær vedligeholdelse kan føre til forsinkelser, der påvirker dørens levetid og renlighedsydelse.
· Vurderingsmetode : Kontroller, om dørstrukturen er let at adskille, rengøre og udskifte sæler. Overhold, om vedligeholdelsesadgang er uhindret, og hvis vedligeholdelsesværktøjer er lette at betjene.
· Standardkrav : Overholdelse af standarder for vedligeholdelsesstandarder for rent rum er påkrævet for at sikre hurtig og støvfri vedligeholdelse, såsom dørdesign, der letter personaleoperationer og minimerer interferens med rentrumsmiljøet under vedligeholdelse.
9. Antibakterielle egenskaber
· Indikatorbeskrivelse : Døroverfladen skal have visse antibakterielle kapaciteter til at hæmme væksten og spredning af mikroorganismer, såsom bakterier og forme, hvilket forhindrer mikrobiel kontaminering af rentrumsmiljøet.
· Testmetode : Antibakterielle tests involverer at udsætte dørmaterialet for specifikke mikroorganismer i en bestemt periode, derefter dyrke mikroorganismerne og observere deres vækst for at beregne antibakterielle frekvens.
· Standardkrav : Den antibakterielle sats skal opfylde visse standarder, såsom at være større end 90% mod almindelige bakterier, for at sikre, at døroverfladen ikke bliver en yngleplads for mikroorganismer.
10. Korrosionsmodstand
· Indikatorbeskrivelse : Døren skal have god korrosionsbestandighed mod at modstå erosion fra kemikalier, fugtighed og andre faktorer i Cleanroom og opretholde dens ydeevne og udseende.
· Testmetode : Saltsprøjtestest, syre-base-korrosionstest osv. Ledes ved at udsætte dørmaterialet for simulerede ætsende miljøer og observere dets korrosion.
· Standardkrav : Afhængig af Cleanrooms driftsmiljø og kemiske stoffer, skal dørmaterialets korrosionsbestandighedsniveau bestemmes for at sikre, at det ikke forværres på grund af korrosion over langvarig brug.
